В России вступил в силу закон «Об обращении лекарственных средств»
Новый закон устанавливает единые требования для всех производителей медицинских препаратов
Сегодня в России вступил в силу федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Он вводит европейские стандарты качества для отечественной фармацевтической промышленности, пишет ИТАР-ТАСС.
Новый закон устанавливает единые требования для всех производителей медицинских препаратов. В частности, вводятся предельные сроки на регистрацию лекарств – 60 дней, для оригинальных препаратов этот срок составит 210 дней. Это должно способствовать тому, что новые и эффективные лекарства будут быстрее попадать на российский рынок. До сих процедура регистрации занимала до полутора лет.
Помимо этого, процедура регистрации препаратов для иностранных производителей ранее обходилась в 1,2-1,3 миллиона рублей, для российских – в 400-600 тысяч рублей. Сейчас общая пошлина на регистрацию составит 300 тысяч рублей.