В России разрешены клинические исследования отечественной вакцины против свиного гриппа
Комитет по этике при Росздравнадзоре разрешил провести испытания на людях отечественных вакцин против гриппа A/H1N1.
«Разрешено проведение клинических исследований разработанных ФГУП «Научно-производственное предприятие «Микроген» пандемических вакцин против гриппа A/H1N1», - сообщается на сайте Росздравнадзора.
Как сообщает пресс-служба ведомства, производить вакцины планируют в Иркутске и Уфе. При этом, на совещании приятно решение, что будет применена ускоренная процедура регистрации пандемических гриппозных вакцин. В рамках процедуры запланировано проведение доклинических исследований живой и инактивированной пандемических гриппозных вакцин, изучение «острой» токсичности на лабораторных животных двух видов. После оценки результатов проведенных исследований экспертно-координационным советом будет принято решение о переходе к проведению клинических исследований вакцин на взрослых добровольцах, пишет baltinfo.ru.
«В ряде стран уже проводятся доклинические и клинические испытания пандемических вакцин. В Российской Федерации проводятся доклинические исследования и Росздравнадзором дано разрешение на проведение клинических исследований по специальной процедуре», - сообщил руководитель Росздравнадзора Николай Юргель.
По данным региональных бюро ВОЗ в мире уже заразились вирусом гриппа A/H1N1 более 212 тысяч людей, при этом летальный исход наступил в 1,717 случаях.
