Новые правила производства и продажи лекарств. (08.09.2010)
1 сентября 2010 года вступил в силу Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Новым законом предусмотрено регулирование всех этапов обращения лекарственных средств: от производства лекарств до мониторинга безопасности их применения. Об этом сегодня на пресс-конференции сообщила заместитель начальника отдела лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Красноярского края Нина Солошенко.
Что касается производства, то здесь изменились сроки регистрации — до 60 рабочих дней. Причем воспроизведенные препараты получат теперь бессрочную регистрацию, а оригинальные будут регистрироваться на пять лет с последующим получением бессрочной регистрации.
«В части оптовой реализации, фирмам-оптовикам разрешено напрямую поставлять лекарственные средства в лечебно-профилактические учреждения, минуя аптечные организации, а значит торговые надбавки. Это должно снизить цену на лекарства», — заявила Нина Солошенко. Кроме того, изменения коснулись розничной реализации препаратов. В частности, разрешена розничная продажа в сельских поселениях, где нет аптек, врачами участковых больниц, врачебных амбулаторий и в фельдшерско-акушерских пунктов. Порядок лицензирования этого вида деятельности сейчас разрабатывается. Закон ограничил изготовление лекарств в аптеках: отныне аптеки могут готовить по рецептам врача только те препараты, которые не производятся промышленностью.
Маркировка лекарственных средств тоже подвергнется изменению — станет обязательным регистрационный номер на упаковке, шрих-код, закон также разделил маркировку первичной и вторичной упаковки. То есть у покупателя появится больше информации и гарантий качества.
В закон добавлены большие разделы по госрегулированию цен на жизненно-важные необходимые лекарственные средства и по мониторингу безопасности лекарственных средств.
«Изменения направлены на оказание более качественной медицинской помощи населению в части лекарственного обеспечения. На сегодняшний день ситуация в крае остается стабильной. Специалистами Минздрава ведется мониторинг обеспеченности лекарствами льготных категорий населения и уровня цен на жизненно-важные лекарственные средства, находящиеся в государственном реестре»,- подчеркнула работник министерства.
