Что такое доказательная медицина?
Информация, которой должен владеть каждый пациент.
Поводом для написания этой статьи послужил поток информации о всевозможных новомодных методах диагностики и "безвредных, природных чудодейственных лекарствах". Пациентов понять можно. Хочется быть здоровым и работоспособным, на всякий случай пройти диагностику по-быстрому и вылечить одним снадобьем все болезни. При этом не посещая государственные поликлиники, где запись к терапевту на недели вперед и все обследование строго регламентировано. Пациенты должны знать, что в медицине технологии маркетинга (реклама и мотивация клиента) на сегодня широко применяются. Важно получить полную информацию о враче, методе лечения и препарате и самостоятельно сделать выбор.
Итак, информация, которой должен владеть каждый пациент.
Доказательная медицина (от английского Evidence-based medicine медицина, основанная на доказательствах) – подход к медицинской практике, при котором решения о применении профилактических, диагностических и лечебных мероприятий принимаются исходя из имеющихся доказательств их эффективности и безопасности, а такие доказательства подвергаются поиску, сравнению, обобщению и широкому распространению для использования в интересах больных (Evidence Based Medicine Working Group, 19). Иначе доказательная медицина – это способ (разновидность) медицинской практики, когда врач применяет в ведении пациента только те методы, полезность которых доказана в доброкачественных исследованиях. Постепенно в медицине возникали идеи, повышающие её эффективность, например, Золотой стандарт и Препарат выбора.
В основе доказательной медицины лежит проверка эффективности и безопасности методик диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях. Под практикой доказательной медицины понимают использование данных, полученных из клинических исследований в повседневной клинической работе врача. Аспекты медицины, основанной на доказательствах, сложнее, чем просто сбор, обработка и накопление информации. На сегодня меняется мировоззрение врача, мы должны повлиять на появление нового врачебного кодекса, основанного на доказательствах. Однако доказательная медицина не ограничивается анализом результатов рандомизированных, клинических исследований. Важно модернизировать организацию оптимальной системы здравоохранения, заинтересовать медицинский персонал работать в новых непростых условиях. Внедрение в медицину сложных технологий, точных методов диагностики, изменение характера информации и объема диктуют закономерный переход к новому качеству медицинской практики, повышению ее эффективности. При этом важен баланс между экономикой, целесообразностью и гуманистическим направлением. Методом внедрения научных исследований в практическое здравоохранение является создание клинических руководств и протоколов ведения больных. Применение протоколов позволяет врачу осуществлять выбор терапии не на основании мнений, а на основании доказательств. В настоящее время в России идет разработка более тридцати протоколов ведения больных с самыми социально значимыми заболеваниями.
В мире стали общепризнанными некоторые правила проведения клинических исследований, изложенные в стандарте GCP (Good Clinical Practice, Надлежащая клиническая практика), а также правила производства лекарственных средств (стандарт GMP) и выполнения лабораторных исследований (стандарт GLP). Международная система доказательной медицины развивается в геометрической прогрессии: с момента её становления в начале 90-х годов и по настоящее время число центров, монографий и форумов по проблеме исчисляется десятками, количество публикаций сотнями. Агентство политики здравоохранения и науки США субсидировало в 1997 сроком на 5 лет 12 таких центров, созданных при ведущих университетах и научных организациях различных штатов; растёт число центров по отдельным проблемам (здоровье детей, первичная помощь, общая практика, психическое здоровье и др.). Общим для всего направления является использование принципа доказательности на любом уровне принятия решений от государственной программы до назначения индивидуальной терапии.
Одними из основополагающих понятий доказательной медицины являются формуляры и протоколы лечения. То есть врач, приходя к больному, должен иметь четко оговоренный и, главное, научно обоснованный и доказанный алгоритм постановки диагноза и назначения схемы терапии. Несмотря на то что на уровне МЗСР России работа по составлению формуляров и протоколов лечения ведется довольно давно, в широкую практику здравоохранения они так и не вошли. Это не ограничивает мышление врача, как раз защищает от ошибок и судебных исков. Зарубежные коллеги отмечают, что любое действие врача должно быть основано на системе доказательств. И там это действительно работает, поскольку отступление от доказанных методик и схем тут же становится предметом разбирательств со страховой компанией. А страховая компания – защитник пациента. Медицина – сфера государственного влияния: в Германии, Франции, ряде других европейских стран внедрение и развитие доказательной медицины лежит в зоне ответственности руководителей государств. У них есть специальные советники по доказательной медицине, не подчиняющиеся никому, кроме президента или канцлера. При таком подходе надавить на человека или как-то его административно "построить" очень сложно.
В заключение: я как оптимист верю в нашу медицину, врачей, медицинских сестер и санитаров. Наши медики работают в чудовищных условиях, где нет места нормальному обеду, системы психологической разгрузке, возможности и времени подумать и обсудить сложного больного. В погоне за планом, экономическими аспектами (МЭС, число посещений и т.д.) вынуждены не видеть людей. Нет времени поговорить и выслушать больного, ведь слово и внимание подчас основное лекарство! Но при этом тысячи специалистов работают, отдают душу и тратят свое личное время и деньги на повышение квалификации, книги и получают удовольствие от каждодневных маленьких побед: правильный диагноз, эффективное лечение, поправившийся больной, благодарные взгляды пациентов и родных.
