Новое лекарство поможет больным раком и ВИЧ
"Нейтростим" помогает быстрее восстановить уровень нейтрофилов, который падает при ряде вирусных инфекций, например, ВИЧ, при лечении онкологических...
Росздравнадзор зарегистрировал новое лекарственное средство для лечения заболеваний крови, созданное учеными новосибирского государственного научного центра вирусологии и биотехнологий (ГНЦ ВБ) "Вектор".
Новый препарат получил название "Нейтростим". Его основу составляет белок, который вырабатывается организмом и регулирует процесс кроветворения. Данный белок стимулирует образование костным мозгом нейтрофилов - клеток белой крови, с помощью которых создается барьер для вирусных и бактериальных возбудителей.
Уровень нейтрофилов падает при ряде вирусных инфекций, в частности ВИЧ, а также при лечении онкологических больных с помощью лучевой терапии и химиотерапии. В таких случаях сроки между курсами удлиняются до тех пор, пока уровень нейтрофилов в крови не восстановится. "Нейтростим" помогает быстрее восстановить этот уровень.
Работа над препаратом началась в середине 90-х годов. Доклинические и клинические испытания проводились в течение 6 лет, после чего проводилась экспертиза представленных результатов в Росздравнадзоре.
Сейчас на рынке существуют несколько аналогичных препаратов, действующим началом которых является белок ГКСФ. Это, в частности, швейцарский "Нейпоген", вышедший на российский рынок в 2001 году, а также появившийся позже отечественный препарат "Лейкостим".
По словам директора Института медицинской биотехнологии ГНЦ ВБ "Вектор" Валентины Масычевой, можно отметить позитивные отличия нового препарата. По сравнению с "Лейкостимом" его специфическая активность выше, а в отличие от "Нейпогена" он не влияет на клетки красной крови.
Кроме того, есть основания полагать, что новый препарат будет дешевле аналогов. Для справки: "Нейпоген" сегодня стоит более 5 тыс рублей за одну дозу, стоимость дозы "Лейкостима" около 4,5 тыс рублей. При этом, например, по схеме лечения между курсами химиотерапии может потребоваться 6 и более доз.
Ученые против рака: новая вакцина сможет спасти каждого пятого больного
ГНЦ ВБ "Вектор" является государственным научным учреждением и не может заниматься промышленным выпуском фармацефтической продукции, сообщает пресс-центр наукограда Кольцово Новосибирской области.
Для вывода препарата на рынок ведутся переговоры с частными фармацевтическими компаниями. Объем необходимых инвестиций оценивается в $5 млн. По словам Валентины Масычевой, российские венчурные фонды уже проявляют большой интерес к препарату, но препятствием на пути препарата является слабая законодательная база по продаже технологий.
"Не выгодно государственному предприятию отдавать то, что делалось в течение многих лет, за роялти в 5-10% от доходов. Это совершенно не соответствует тому огромному труду, который был затрачен на создание препарата. Сегодня создание нового лекарства стоит примерно $600 млн. Из ста тысяч субстанций, которые оцениваются, до практики доходят 1-2 препарата. Это очень трудоемкий процесс", - заявила директор Института медицинской биотехнологии.
Сейчас в Госдуме РФ находится проект закона о передаче технологий. Его принятие позволит государственным предприятиям выручать гораздо более значительные средства от продажи разработанных технологий и вкладывать эти средства в новые исследования.
На грани фантастики: синтетическая ДНК способна размножаться
Новая эра в медицине: таблетки из стволовых клеток творят чудеса
