Новое лекарство поможет больным раком и ВИЧ

Росздравнадзор зарегистрировал новое лекарственное средство для лечения заболеваний крови, созданное учеными новосибирского государственного научного центра вирусологии и биотехнологий (ГНЦ ВБ) "Вектор".

Новый препарат получил название "Нейтростим". Его основу составляет белок, который вырабатывается организмом и регулирует процесс кроветворения. Данный белок стимулирует образование костным мозгом нейтрофилов - клеток белой крови, с помощью которых создается барьер для вирусных и бактериальных возбудителей.

Уровень нейтрофилов падает при ряде вирусных инфекций, в частности ВИЧ, а также при лечении онкологических больных с помощью лучевой терапии и химиотерапии. В таких случаях сроки между курсами удлиняются до тех пор, пока уровень нейтрофилов в крови не восстановится. "Нейтростим" помогает быстрее восстановить этот уровень.

Работа над препаратом началась в середине 90-х годов. Доклинические и клинические испытания проводились в течение 6 лет, после чего проводилась экспертиза представленных результатов в Росздравнадзоре.

Сейчас на рынке существуют несколько аналогичных препаратов, действующим началом которых является белок ГКСФ. Это, в частности, швейцарский "Нейпоген", вышедший на российский рынок в 2001 году, а также появившийся позже отечественный препарат "Лейкостим".

По словам директора Института медицинской биотехнологии ГНЦ ВБ "Вектор" Валентины Масычевой, можно отметить позитивные отличия нового препарата. По сравнению с "Лейкостимом" его специфическая активность выше, а в отличие от "Нейпогена" он не влияет на клетки красной крови.

Кроме того, есть основания полагать, что новый препарат будет дешевле аналогов. Для справки: "Нейпоген" сегодня стоит более 5 тыс рублей за одну дозу, стоимость дозы "Лейкостима" около 4,5 тыс рублей. При этом, например, по схеме лечения между курсами химиотерапии может потребоваться 6 и более доз.

Ученые против рака: новая вакцина сможет спасти каждого пятого больного

ГНЦ ВБ "Вектор" является государственным научным учреждением и не может заниматься промышленным выпуском фармацефтической продукции, сообщает пресс-центр наукограда Кольцово Новосибирской области.

Для вывода препарата на рынок ведутся переговоры с частными фармацевтическими компаниями. Объем необходимых инвестиций оценивается в $5 млн. По словам Валентины Масычевой, российские венчурные фонды уже проявляют большой интерес к препарату, но препятствием на пути препарата является слабая законодательная база по продаже технологий.

"Не выгодно государственному предприятию отдавать то, что делалось в течение многих лет, за роялти в 5-10% от доходов. Это совершенно не соответствует тому огромному труду, который был затрачен на создание препарата. Сегодня создание нового лекарства стоит примерно $600 млн. Из ста тысяч субстанций, которые оцениваются, до практики доходят 1-2 препарата. Это очень трудоемкий процесс", - заявила директор Института медицинской биотехнологии.

Сейчас в Госдуме РФ находится проект закона о передаче технологий. Его принятие позволит государственным предприятиям выручать гораздо более значительные средства от продажи разработанных технологий и вкладывать эти средства в новые исследования.

На грани фантастики: синтетическая ДНК способна размножаться

Новая эра в медицине: таблетки из стволовых клеток творят чудеса